Aktuelles
Gold-Standard-Design der Studienplanung
Gold Standard Design der Studienplanung: Neu-Substanz, Referenz und Placebo. Die neue Definition...
Neue statistische Prozeduren in TESTIMATE
Su-Wei-Test, Wei-Lachin-Verfahren und Efron-Test in TESTIMATE. Zudem erneuerter Binomialtest und...
Adaptive Design (Bauer-Köhne)
Die neueste Software-Entwicklung aus dem Hause idv: Adaptive Studien verkürzen die Entwicklungszeit...
Erweiterte Metadaten und Audit-Trail in TESTIMATE
Spezifikationsmöglichkeiten der Metadaten für die einfachere Anwendung und umfangreichere...
Die Lösung
Alles aufeinander abgestimmt, nur so ist volle Sicherheit möglich!
Um alle Anforderungen bezüglich einer ständigen Betriebs-, Ausfall- und Zugangssicherheit gewährleisten zu können, müssen alle Komponenten (Hardware, Software, SOPs und Konzepte) aufeinander abgestimmt und validiert sein.
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Der idv-Hochsicherheits-PC nutzt die technischen Möglichkeiten optimal aus und erreicht somit vollständige Konformität zu den Anforderungen durch die GCP-Richtlinien und von FDA CFR 21 Part 11.
idv-Hochsicherheits-PC beinhalten unter anderem gespiegelte Festplatten, Backup-Systeme, Fingerabdruck-Zugangsschutz, unterbrechungsfreie Stromversorgung, etc.
idv übernimmt die komplette Konfiguration des Systems: Hardware, Windows, Sicherheits-Richtlinien, Benutzer, Gruppen, System- und Anwendersoftware, etc.
SOPs decken alle relevanten Bereiche ab: Zusammenbau des PCs, Konfiguration des Systems wie zuvor beschrieben, Validierung, etc.
Nach der kompletten Einrichtung werden sämtliche Programme für alle Benutzer und Benutzergruppen umfangreich getestet und validiert.
Das Ergebnis ist ein "schlüsselfertiger" PC, der sämtliche Anforderung der relevanten Richtlinien zur Betriebs,- Ausfall- und Zugangssicherheit erfüllt.

