TESTIMATE Grafiken

Wissenschaftliche Präsentations-Grafik jetzt in TESTIMATE entsprechend der neuen Guidance for Industry der FDA.

Die neue Guidance for Industry "Clinical Studies Section of Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products - Content and Form" (January 2006, www.fda.gov/cber/gdlns/clinlab.htm) fordert einen neuen Standard bezüglich graphischer Präsentation und deren Qualität bei der Vorlage des klinischen Studienberichts.

In dieser Richtlinie werden 8 verschiedene Grafiktypen dargestellt (S. 13-20), die man seitens der FDA in den eingereichten Berichten sehen möchte. Diese Bildtypen - und einige mehr - können jetzt mit TESTIMATE auf Knopfdruck voll beschriftet erstellt werden. Die "Features of a Good Graph" (S. 21 in der Richtlinie) werden selbstverständlich eingehalten. Die TESTIMATE-Bilder gehen jedoch weit darüber hinaus: Sie setzen einen neuen Standard in der Darstellung und Anmutungsqualität.

In TESTIMATE ab Ver. 6.4.80 sind folgende wissenschaftliche Präsentationsgrafiken eingebaut:

• Verlaufskurven (Mittelwert, Mediane; zusätzlich Standardabweichung, SEM und Vertrauensbereiche)
• Boxplots (geordnet nach Kriterien oder Gruppen)
• Streudiagramme
• Mann-Whitney-Schätzer plus Vertrauensbereiche
• ANCOVA-Streudiagramm (volles und reduziertes Modell)
• Empirische Verteilungsfunktion (EDF)
• Receiver Operating Characteristic (ROC)
• Kaplan-Meier-Funktion
• Funktionen abgeleitet von Kaplan Meier

Sämtliche Abbildungen sind problemlos in Studienberichte, z.B. in MS Word oder PDF, übernehmbar.