Aktuelles
Hochsicherheits-PC
Der Hochsicherheits-PC ist wieder lieferbar. Seit fünfJahren bieten wir diesen Rechner an, der alle...
Gold-Standard-Design der Studienplanung
Gold Standard Design der Studienplanung: Neu-Substanz, Referenz und Placebo. Die neue Definition...
Adaptive Design (Bauer-Köhne)
Die neueste Software-Entwicklung aus dem Hause idv: Adaptive Studien verkürzen die Entwicklungszeit...
Erweiterte Metadaten und Audit-Trail in TESTIMATE
Spezifikationsmöglichkeiten der Metadaten für die einfachere Anwendung und umfangreichere...
TESTIMATE Grafiken
Wissenschaftliche Präsentations-Grafik jetzt in TESTIMATE entsprechend der neuen Guidance for...
Seminare
Qualitätsseminare zum Neueinstieg und zur Auffrischung - für Anfänger und Profis.
Wir führen Schulungen, Seminare und Workshops direkt beim Kunden vor Ort (inhouse) oder auf Wunsch auch in unserem Seminarzentrum in Gauting durch.
Warum Aus- und Fortbildung gerade bei idv?
- idv verfügt über 40 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen für die klinische Forschung: 40 Jahre Kontinuität und Qualität.
- idv verfügt über 40 Jahre praktische Erfahrung in der Planung und Auswertung von klinischen Studien: über 800 nationale und internationale Studien wurden durch uns ausgewertet.
- idv hat seit über 40 Jahren kontinuierlich ein eigenes Forschungsteam, bestehend aus Mathematikern, Statistikern und verschiedenen Fachwissenschaftlern. Hier werden neue Biometrie-Verfahren entwickelt, diskutiert und implementiert, Publikationen für namhafte Fachzeitschriften vorbereitet.
- idv ist aktuell und zukunftsorientiert: aufgrund der methodischen Arbeiten des Instituts werden die Anforderungen der verschiedenen Richtlinien schon Jahre vor deren Publikation in der Forschung und Lehre des Instituts praktiziert.
- idv kennt auch den jeweils ungeschriebenen 'Standard', aus dem Kontakt zu Ämtern sowie aus dem Besuch aktueller Fach-Symposien und aus der Bearbeitung von Mängellisten im Rahmen der Gutachtertätigkeit.
- Alle idv-Seminare werden für das FÄPI-Zertifikat gewertet und dienen auch der von GCP vorgeschriebenen Weiterbildung!
Das Konzept
- Kein akademischer Theoriekurs, sondern praktische Ausbildung von Nicht-Statistikern durch erfahrene Biometriker auf Basis der aktuellen ICH-Biostatistik-Richtlinien.
- Erfahrung aus 1. Hand: Spezialisten für die klinische Forschung stellen das Wissen in Zusammenhang mit den aktuellen ICH-, FDA-, EU- und BfArM-Anforderungen.
- Verständnis statt Stoffsammlung: Vorrangiges Seminarziel ist das Verständnis der für die Praxis wichtigen Zusammenhänge und die Fähigkeit, dies in der eigenen Arbeit sofort umzusetzen.
Wählen Sie im linken Navigationsmenü eine Seite mit weiteren Informationen oder klicken Sie einen der nachfolgenden Links an.
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- Basis-Biometrie der klinischen Prüfung - Einstieg und Refresher
- Die klinische Prüfung: Design und Studienbericht
- Blind Review nach ICH Guideline E9
- Rationelle Erstellung des klinische Studienberichts in Übereinstimmung mit den Richtlinien ICH E3 und E9
- Workshop CHMP-Richtlinie
- User-Workshop: GCP-gerechte Auswertung nach GCP und FDA 21 CFR Part 11, mit idv-Programmen
- Anfrage-Formular für Interessenten
