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Gutachten und Vertretung vor dem

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Beantwortung von Mängellisten

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Gutachten und Vertretung vor der

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Beantwortung von Mängellisten

Der Spezialist für:

  • Planung klinischer Studien
  • Auswertung klinischer Studien
  • Adaptives Design
  • Beantwortung von Mängellisten
  • Gutachten und Re-Analysen
  • Meta-Analysen
  • Audits für konfirmative Pivotalstudien
  • Vertretung vor Zulassungsbehörden

Ebenso:

  • Arbeiten nach Richtlinie FDA 21 CFR Part 11
  • Arbeiten in vollständig validierter Umgebung
  • Arbeiten entsprechend GCP- und ICH-Richtlinien

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